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凯发注册咨询

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凯发注册咨询的主要凯发:

1.欧洲注册咨询

代理申请娱乐药典适用性证书(COS,又称为CEP证书)

欧洲登录管理凯发(EDMF)文件的编写

娱乐COS现场检查

2.美国注册咨询

FDA登录管理凯发(DMF)编写及登记

FDA现场检查

●美国医疗器械注册510(k)

3.印度娱乐注册咨询

4.国际登录注册统一文件CTD

5.官方厂SMF/PMF文件

6.GMP符合性现场审计

7.实验室技术服务

8.相关领域内技术、法规、语言等咨询和培训服务

联系方式

邮箱:Wanghong@sinopharm.com

电话:8610-84669658

传真:8610-62032345

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